Μπροστά σε νέα προβλήματα βρίσκεται το εμβόλιο κατά του κορονοϊού της AstraZeneca, καθώς όπως αναφέρουν και οι FT η αμερικανική υπηρεσία NIAID υποστηρίζει ότι η εταιρία έχει παράσχει παρωχημένα δεδομένα από κλινικές δοκιμές του εμβολίου Covid-19.
Το NAID καταγγέλλει ότι η εταιρία παρείχε παρωχημένα δεδομένα τα οποία θα μπορούσαν να έχουν επηρεάσει το επίπεδο της αποδοτικότητας του εμβολίου, που ανακοινώθηκε τη Δευτέρα.
Η φήμη της AstraZeneca έχει πληγεί πολλαπλώς κατά τη διαδικασία ανάπτυξης του εμβολίου. Η κόντρα της με την ΕΕ για τις παραδόσεις οδήγησε σε μετωπική σύγκρουση και μαζικές αναστολές εμβολιασμών πλήττοντας την αξιοπιστία του εμβολίου της, όπως κατέγραψε έρευνα του YouGov. Η νέα αυτή περιπλοκή που εμφανίζεται στις ΗΠΑ -αυτή τη φορά- αναμένεται να επιβαρύνει την ήδη προβληματική κατάσταση.
Σύμφωνα με το αμερικανικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Ασθενιών (NAID), τα παρωχημένα δεδομένα που έχει υποβάλλει η AstraZeneca α μπορούσαν να θέσουν υπό αμφισβήτηση τα προηγούμενα δημοσιευμένα θετικά αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου.
Το πρόβλημα
Το NAID ανακοίνωσε το συμβούλιο παρακολούθησης δεδομένων και ασφάλειας της δοκιμής εξέφρασε ανησυχίες. Ειδικότερα αναφέρει ότι «εξέφρασε ανησυχία για πληροφορίες που δημοσίευσε η AstraZeneca σχετικά με τα αρχικά δεδομένα από την κλινική δοκιμή εμβολίων Covid-19».
«Το DSMB εξέφρασε την ανησυχία του ότι η AstraZeneca μπορεί να έχει συμπεριλάβει παρωησμένες πληροφορίες από αυτήν τη δοκιμή, οι οποίες μπορεί να παρείχαν μια ελλιπή εικόνα των δεδομένων αποτελεσματικότητας»,
ανέφερε το NIAID.
Ανέφερε ότι το διοικητικό συμβούλιο είχε επίσης ενημερώσει την αμερικανική Βιοϊατρική Αρχή Έρευνας και Ανάπτυξης και την αγγλο-σουηδική φαρμακευτική εταιρία για τις ανησυχίες της. Το NIAID είπε ότι προέτρεψε την AstraZeneca «να συνεργαστεί με το DSMB για να επανεξετάσει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και να διασφαλίσει ότι τα πιο ακριβή, ενημερωμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας θα δημοσιοποιούνται το συντομότερο δυνατό».
Μέχρι στιγμής, όπως αναφέρουν οι Financial TImes, το πανεπιστήμιο της AstraZeneca και της Οξφόρδης δεν απάντησαν αμέσως σε αίτημα για σχολιασμό.
Αποτελεσματικότητα
Η δήλωση ήρθε μετά από αποτελέσματα της αναμενόμενης αμερικανική δομικής του εμβολίου Oxford / AstraZeneca δημοσιεύθηκαν τη Δευτέρα. Στην έρευνα αυτή συμμετείχαν περισσότεροι από 32.000 εθελοντές, κυρίως στις ΗΠΑ, αλλά και στη Χιλή και το Περού.
Η έρευνα έδειξε ότι το εμβόλιο ήταν 79% αποτελεσματικό στη διακοπή του συμπτωματικού Covid-19. Επίσης σύμφωνα με την έρευνα το εμβόλιο είναι 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της σοβαρής νόσησης.
Θρομβώσεις στην… ΕΕ
Η εταιρία είπε ότι δεν υπήρχαν προβλήματα ασφαλείας σχετικά με τους θρόμβους αίματος. Παλαιότερες αναφορές παρενεργειών από τη λήψη του εμβολίου, συμπεριλαμβανομένου ενός σπάνιου συνδυασμού θρόμβων αίματος, αιμορραγίας και χαμηλών αιμοπεταλίων, οδήγησαν τουλάχιστον 16 ευρωπαϊκές χώρες να αναστείλουν τους εμβολιασμούς.
Σήμερα, οι περισσότερες χώρες έχουν επανεκκινήσει τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι δεν διαπίστωσε καμία σχέση μεταξύ των θρομβώσεων και του εμβολίου. Ο ΕΜΑ, ωστόσο, άφησε ανοιχτό το παράθυρο σύνδεσης του εμβολίου και των σπάνιων παρενεργειών. Εν τέλει ο EMA δήλωσε τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν κατά πολύ των κινδύνων του.
Η πορεία της μετοχής της AstrasZeneca
