Με τη διαδικασία του ex post αντιμετωπίζει ο EMA τα προβλήματα που ανακύπτουν από τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, καθώς αφού αρχικά άφησε τη χορήγηση ελεύθερη, παρά τα περιστατικά θρομβώσεων, τώρα ανακοινώνει προγυλάξεις και περιορισμούς.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) παρείχε πρόσθετες συμβουλές για θρόμβους αίματος ή χαμηλά αιμοπετάλια που συμβαίνουν μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria (εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca).
Είναι επιπλέον συμβουλές σχετικά με τις θρομβώσεις ή τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που έχουν εμφανιστεί μετά από εμβολιασμό με το σκεύασμα Vaxzevria κατά της Covid-19 της αγγλοσουηδικής εταιρείας AstraZeneca.
Όπως αναφέρει χαρακτηριστικά:
- Έχουν συμβεί περιπτώσεις ασυνήθιστων θρομβώσεων με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε ανθρώπους που έλαβαν το Vaxzevria.
- Δεν θα πρέπει να λάβετε το Vaxzevria εάν είχατε εμφανίσει θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά τη λήψη του εμβολίου.
- Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει ελέγχους εάν εμφανίσετε θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά τον εμβολιασμό.
Θα πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική προσοχή αμέσως, εάν εμφανιστεί κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό:
- νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι, θολή όραση, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις (κρίσεις)
ασυνήθιστο μώλωπες του δέρματος ή εντοπισμός στρογγυλών σημείων πέρα από το σημείο της ένεσης.
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνιστά στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας:
- δεν πρέπει να χορηγεί το Vaxzevria σε οποιονδήποτε είχε θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια (θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, TTS) μετά τη λήψη του εμβολίου.
- θα πρέπει να ελέγξετε για σημάδια θρόμβων αίματος σε οποιοδήποτε άτομο που έχει χαμηλά αιμοπετάλια εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
- πρέπει να ελέγξετε για σημάδια χαμηλών αιμοπεταλίων σε οποιοδήποτε άτομο που έχει θρόμβους αίματος εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
- θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι ασθενείς που έχουν θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό λαμβάνουν εξειδικευμένη φροντίδα.
Ενώ οι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό είναι πολύ σπάνιοι, ο EMA συνεχίζει να συμβουλεύει τους ανθρώπους να γνωρίζουν τα συμπτώματα (βλ. παρακάτω), έτσι ώστε να μπορούν να λάβουν άμεση εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη εάν χρειαστεί.
Οι ενημερωμένες συστάσεις EMA για επαγγελματίες υγείας είναι διαθέσιμες στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, ο EMA και οι εθνικές αρχές παρακολουθούν συνεχώς την ασφάλεια του Vaxzevria και θα ενημερώνουν τις συστάσεις όταν είναι απαραίτητο για την προστασία της δημόσιας υγείας.
