Σε διαδικασία αξιολόγησης για τη χορήγηση προσωρινής υφ όρων άδειας διακίνσης στην ΕΕ βρίσκεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V. Το εμβόλιο, που έχει κατά γενική ομολογία καλά αποτελέσματα σε επίπεδο αποτελεσματικότητας, έχει ξεκινήσει να χορηγεί ήδη η Ουγγαρία.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την έναρξη αξιολόγησης του ρωσικού εμβολίου Sputnik V.
Σε πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «The Lancet», στις 2 Φεβρουαρίου, ανέφερε ότι το Sputnik V, το οποίο ανέπτυξε το Ερευνητικό Κέντρο Γκαμαλέγια, έδειξε 91,6% αποτελεσματικότητα, με βάση τα προσωρινά δεδομένα των κλινικών δοκιμών της τρίτης φάσης.
Πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι τα εμβόλια εξελίσσονται σε εμπόρευμα και ως εκ τούτου αποτελούν διπλωματικά χαρτιά, στο πλαίσιο της disaster και της medical diplomacy. Ο παγκόσμιος ανταγωνισμός για την επάρκεια΄και την έγκαιρη προμήθεια τους έχει προκαλέσει σοβαρά διακρατικά επεισόδια και εντάσεις ακόμα και στο πλαίσιο της ΕΕ. Πολλές χώρες και πολιτικοί κατηγορούν την Κομισιόν για καθυστερημένη δράση, άλλοι σπάνε τη συνοχή και κινούνται ανεξάρτητα για την προμήθεια εμβολίων και ακόμα περισσότεροι συμφωνούν στην έλλειψη επαρκούς προετοιμσίας.
Η δήλωση του ΕΜΑ
«Η απόφαση της CHMP (η αρμόδια επιτροπή του EMA) να ξεκινήσει την αξιολόγηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2 κορονοϊό και μπορούν να βοηθήσουν στην προστασία από την COVID-19»,
αναφέρεται στην ανακοίνωση.
EMA has started a rolling review of Sputnik V, a #COVID19vaccine developed by Russia’s Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology.
👉 https://t.co/pHVqmSMAuWpic.twitter.com/Bff87qJwOV— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 4, 2021
Την ίδια ώρα, το Ρωσικό Ταμείο Αμεσων Επενδύσεων (RDIF) ανακοίνωσε ότι η Ρωσία είναι έτοιμη να προμηθεύσει 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου Sputnik V από τον Ιούνιο, εάν εξασφαλισθεί η έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Το RDIF αναμένει ότι πολλές χώρες της Eυρωπαϊκής Ενωσης θα εγκρίνουν το ρωσικό εμβόλιο αυτόν τον μήνα.
Ο Κίριλ Ντμίτριεφ, διευθύνων σύμβουλος του RDIF που προωθεί το ρωσικό εμβόλιο διεθνώς, δήλωσε μετά την ανακοίνωση του ΕΜΑ ότι το εμβόλιο θα λειτουργήσει σαν γέφυρα ανάμεσα στην Ρωσία και την Ευρώπη και ότι η διανομή του δεν πρέπει να πνιγεί από την πολιτική.
